Corruption in FMD Vaccine Quality Control in National Disease Control Program and Silence of Drug Controller General of India

 CD

मुंह पका खुर पका रोग के वैक्सीन की गुणवत्ता में घोटाला और ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) की चुप्पी: ठगा  जाता किसान और भारत देश   

#Corruption in #NADCP #India

Foot-and-mouth disease (FMD) is a highly contagious disease of cloven-hoofed animals. The disease was initially described in the 16th century and was the first animal pathogen identified as a virus. FMD is a vaccine-preventable disease and several countries are free of FMD. As per WTO guidelines, countries free from FMD do not import animals and their products from countries having the disease. Due to the restrictions on exports of animal products from India to all the FMD free Nations Indian livestock owners lost about Rs. 20000 Crores every year. Besides, the government of India spends Rs. more than 2500 Crores every year for the control of the disease in India (https://pib.gov.in/PressReleaseIframePage.aspx?PRID=1598062#:~:text=13%2C343.00%20crore%20for%20five%20years,the%20economic%20output%20of%20farmers.) under Mission Doubling farmer’s income by Govt. of India.

            The control of any disease through vaccination is dependent on several factors such as timely vaccination coverage, vaccine potency to induce herd immunity, and vaccine quality. The vaccine quality is of prime importance because if the quality is compromised all other efforts are wasted. To ensure vaccine quality Indian Pharmacopeia (IP) rules are implemented by the Drug Controller General of India and DCGI staff. However, to keep FMD live forever DCGI and its associates have flaunted the guidelines of the IP and OIE-World Organisation for Animal Health (https://www.oie.int/eng/A_FMD2012/docs/2.01.05_FMD.pdf).

To control FMD multivalent inactivated whole-virus (strain O, A, and Asia one of FMD virus) a preparation is formulated with adjuvant prior to use in the field. The introduction of this killed FMD vaccine has been extremely successful in controlling and eradicating the disease in many parts of the world where the disease was enzootic. As per OIE guidelines, the finished vaccine must be shown to be free from a residual live virus. This is most effectively done using in-vitro tests on concentrated inactivated virus preparations prior to the formulation of the vaccine and freedom from the live virus is subsequently confirmed during in-vivo and/or in-vitro tests on the finished product. The presence of the live virus is detected through NSP (non-structural proteins, only expressed in the host when a vaccine contains the live virus) antibody test done through in-vivo tests.

However, the Minutes and proceedings of the second National Steering Committee (NSC) meeting for the National Animal Disease Control Programme for FMD and Brucellosis held on 20th November 2019 clarify (on pages 9-11) that if an FMD vaccine fails in the NSP test (the test is done for the purity of the vaccine and assures that all viruses are killed in the vaccine, as this test is positive only when antibodies for nonstructural proteins are detected after vaccination;), only 40% of the Balance payment amount (25%), i.e. 10% of the total payment will be given to the manufacturer. The remaining 15% will be the penalty imposed on the manufacturer.  The NSPs are expressed in an animal only when there is an FMD virus infection; which means the vaccine is capable of causing infection of FMD.  The expression of NSP indicates that the vaccine is of sub-standard quality and capable of spreading the disease and causing disease outbreaks.  In the past several post-vaccination outbreaks have been reported from different parts of India including in the Premier Indian Veterinary Research Institute, Izatnagar. Releasing 85% of the payment (vaccine cost) to the producers of such vaccines is treachery to the Nation, instead, such pharmaceuticals producing the vaccines capable of spreading the disease must be harshly punished and blacklisted forever. Instead, the members of the National Steering Committee meeting for the National Animal Disease Control Programme decided to reward pharmaceuticals for producing the vaccines capable of spreading the disease by advising the Government for the release of payment.

Such firms would have been blacklisted and penalties to the tune of many times the total amount of vaccine should have been imposed. Further, who will compensate the livestock owners and who will inform them of their animals being administered poor quality vaccines.  Further the vaccine is also administered to cattle and it is not known how many cattle have faced adverse health effects or have died and if died. Using a vaccine not protecting the cows but has the potential to cause the disease is an intentional cow slaughter and a heavy punishment is prescribed for cattle slaughter.

As per the NSC meeting minutes, the vaccines inducing SN50 antibody titers (1:64 for Serotype O and 1:48 for Serotype A and Asia-1) in 75% (12 out of 16) animals of each of the potency testing groups will satisfy the criteria for acceptance of the vaccine quality.  There is no available literature reference in the Indian Pharmacopoeia and OIE manual for using the proclaimed antibody titer-based criteria and seems to be an arbitrary assumption by the biased (towards Vaccine producers). 

As per OIE, the finished vaccine must be shown to be free of residual live virus. This is usually done by combining in-vitro tests on the inactivated virus preparation and in vivo tests with the finished vaccine. Challenge tests are also conducted in vaccinated cattle to establish a PD50 value, although a serum neutralization test is considered satisfactory where the vaccine producer has established a statistically significant correlation between protection and specific serum neutralizing antibody ( https://www.oie.int/doc/ged/D7722.PDF). However, the biased NSC has not mentioned it as a required test. Why? No one knows.

As per OIE, (https://www.oie.int/eng/A_FMD2012/docs/2.01.05_FMD.pdf) the shelf life of conventional FMD vaccines is usually 1–2 years at 4°C (maximum range 2–8°C), but they are temperature labile and should never be frozen or stored above a target temperature of 4°C. The stability of all vaccines, but particularly oil emulsion vaccines, should be demonstrated as part of the shelf-life determination studies for authorization. However, the biased NSC again maintained silence over this aspect and did not mention it as a required test. Why? No one knows.

The FMD vaccine used in India is an oil emulsion vaccine for which stability of the emulsion is recommended for all emulsions by the IP. It is mentioned in all old volumes of IP (IP 2014, on page 955 of volume 2) mentions that “Injections that are emulsions should not show any evidence of separation-------”. However, the NSC flaunted this requirement of IP in their guidelines for monitoring the FMD vaccine used in NADCP.

The NSC recommended that “ten vials of every batch of FMD vaccine produced by the manufacturers will be collected on a random basis out of the whole lot of each batch by the officials authorized by DAHD/NAFED. Vaccine manufacturers will facilitate such collection of vaccine samples and the maintenance of the cold chains for transportation. Samples of all the batches collected by the officer will be submitted to the designated institute”. However, the IP (2014, 2018) (page 59 of chapter 2.2.11.STERILITY of IP 2014) (https://www.pharmaguideline.com/2011/11/sop-for-procedure-for-sterility-testing.html) and European Pharmacopoeia 2008, recommended that for sterility testing of FMD vaccine, 20 vials should be used. Why did the biased NSC reduce the number of vials of each batch to be tested to 10 only the members can understand?

The reality is still more bizarre, instead of 20 vials, the NSC recommended 10 vials and the testing agency received only 7 vials of each batch i.e., the implementation of biased guidelines of the NSC was further diluted.

The NSP guidelines were flaunted by not taking any action against defaulter vaccine producers. The Guideline mentions that “ If three consecutive batches of vaccines of a particular manufacturer fail QC tests, then purchaser/ Nafed shall not take supply from the vaccine manufacturer concerned and this information shall be shared with the Department (DADH) so that DCGI is informed for taking necessary further action.” Though the department informed DCGI to take action against defaulter firms (as 9 batches of three firms failed consecutively) but DCGI has not initiated any action indicating a coalition of DCGI and producers of substandard FMD vaccines to bluff the country for the program costing Rs. 13343 Crores.

The NSP guidelines (page 7) mention that “The sample vials will be coded and anyone out of every 5 batches will be randomly selected and will be sent to three laboratories designated by DAHD for testing of the FMD vaccine. 16 cattle for potency, 2 cattle for safety and 2 cattle as control of 6 to 8 months of age will be used for quality control testing by these laboratories.” In the year 2020, a total of 169 batches of FMD vaccine for use in NADCP were used and sampled and as per rule 32 batches must have been tested but no more than 25 batches have been tested and who knows that they were either randomly chosen or targeted ones. Of the ten FMD vaccine batches sent for testing to one of the institutes 9 failed while one passed was also in a real sense must have failed as NSP antibodies were detected in inoculated animals but passed. This means that the majority of the vaccines of FMD used were of substandard quality.

Besides DADF other people have written to DCGI long ago. Still, it has not taken any cognizance of the ongoing corruption in FMD vaccine quality control probably due to its own involvement. As a result of the use of substandard FMD vaccine FMD outbreaks are occurring in many places and farmers (livestock owners) are suffering due to rampant corruption in the system. The whole episode mentioned above indicated that a corruption syndicate is working at a very high level in the country and an urgent intervention is needed in the management of NADCP and its funds.

An outbreak of a mysterious disease in Meerut killed 40 cattle. The mysterious disease: Identified as FMD by Professors of Meerut Veterinary College.

 

 

 

India: The World’s most Corporate (Pharma) Friendly Nation Part 1

 The World’s most Corporate (Pharma) Friendly Country= India revealed by the reply from Centralized Public Grievance Redress and Monitoring System (CPGRAMS) because India is the

1. The only Country where the Government purchases Vaccines (FMD vaccine) costing billions of rupees every year without getting tested for quality.

2. Uses vaccines in millions of recipients without any quality assurance (FMD vaccine).

3. Releases vaccines without any valid 2ndand 3rd phase trial (Brucellosis vaccine).

4. The World’s most Corporate (Pharma) Friendly Country= India revealed by the reply from Centralized Public Grievance Redress and Monitoring System (CPGRAMS) because India is the most honest nation.

5. In case of casualty in vaccinated livestock Government of India show generosity without any liability of substandard vaccine producers.

6. The Government of India pays 85% of the vaccine cost if the Vaccine is capable of spreading the disease through having a live FMD virus.

The Minutes of 2nd National Steering Committee meeting for National Animal Disease Control Programme for FMD and Brucellosis held on 20th November 2019 clarifies (at page 9 and 10) it that if an FMD vaccine fails in NSP test (the test done for the purity of the vaccine and assure that all viruses are killed in the vaccine, as this test is positive only when antibodies for nonstructural protein are detected after vaccination; NSPs are expressed in an animal only when there is FMD virus infection, means the vaccine is capable of causing infection of FMD.

It seems that the Government officials getting salaries from Government i.e., from the people of India but work for corporates to evolve the rules, to amend the rules, to bend the rules and to break rules for Corporate interests.

Jab India men Sarkar hain to sabkuchh Mumkin hai.

भारत दुनिया का सर्वाधिक कॉर्पोरेट मित्र देश है ऐसा विदित हुआ है CPGRAMS के उत्तर से

1. दुनिया का एकमात्र देश जहाँ अरबों रुपये की वैक्सीन बगैर गुणवत्ता जांच के सरकारी तौर पर खरीदी जाती है ।

2. दुनिया का एकमात्र देश जहाँ करोड़ों को वैक्सीन बगैर गुणवत्ता प्रमाण के लगा दी जाती है ।

3. दुनिया का एकमात्र देश जहाँ वैक्सीन बगैर प्रामाणिक द्वितीय और तृतीय चरण की टेस्टिंग के प्रयोग के लिए प्रमाणित की जाती है ।

4. दुनिया का एकमात्र देश जहाँ घटिया वैक्सीन निर्माताओं के विरुद्ध वैक्सीन के घटिया प्रमाणित होने के बाद भी कोई दंडात्मक कार्यवाही नहीं की जाती ।

5. दुनिया का एकमात्र देश जहाँ घटिया वैक्सीन से प्रभावितों को घटिया वैक्सीन निर्माताओं को कोई मुवावजा नहीं देना होता, टीकाकृतों की मृत्यु या भारी हानि होने पर भारत सरकार ही कुछ दया भाव दिखाती है ।

6. दुनिया का एकमात्र देश जहाँ बीमारी फ़ैलाने के लिए उपयुक्त वैक्सीन उत्पादक को वैक्सीन की कीमत का ८५% भुगतान होता है और १५% भुगतान को निर्माता पर दंड स्वरुप रोक लिया जाता है।

ऐसा लगता है देश के सरकारी अधिकारी तनख्वाह तो जनता के पैसे से लेते हैं परन्तु काम कार्पोरेट्स के लिए करते हैं चाहे कानून बनाना हो, बदलना हो , जोड़ना हो, या तोडना हो।

भारत में सरकार हैं तो सबकुछ मुमकिन है

कोविड-19 के टीके और टीकाकरण के पक्ष और विपक्ष: सिक्के के दो पहलू

भोज राज सिंह, सुमेधा गंधर्व, ऋचा गंधर्व एवं धर्मेंद्र कुमार सिन्हा 

https://www.researchgate.net/publication/348446470_kovida-19_ke_tike_aura_tikakarana_ke_paksa_aura_vipaksa_sikke_ke_do_pahala

सार: इस संक्षिप्त समीक्षा में विभिन्न कोविड-19 टीके की वर्तमान में कोविड-19 नियंत्रण और हर्ड-इम्युनिटी/ सामुदायिक प्रतिरक्षा के साधन के रूप में उपयोगिता का विश्लेषण किया गया है। 

   

कोविड-19 रोग के टीके को वैश्विक स्वीकृति के बाद, कोविड-19 टीकाकरण से नियंत्रित हो सकने वाला २८वां मानव रोग बन गया है परन्तु यह तो भविष्य ही बताएगा कि कोविड-१९ के वैक्सीन अपने उद्देश्य में कितना और किस तरह सफल हो पाएंगे। विज्ञान के तमाम प्रयासों और तरक्की के बावजूद वर्तमान में सभी संक्रामक रोगों को टीके से नहीं रोका जा सकता। एचआईवी-एड्स , श्वसन सिनसिटियल वायरस और कैंसर पैदा करने वाले एपस्टीन-बार वायरस हर साल लाखों लोगों के लिए मृत्युकारक होते हैं परंतु अभी तक उनकी रोकथाम या नियंत्रण के लिए कोई टीका नहीं है। इसके अलावा, कई आर्थिक, सामाजिक, नैतिक, भौगोलिक और स्वास्थ्य कारणों के कारण हर कोई इतना सौभाग्यशाली नहीं है कि उसका टीकाकरण किया जा सके या उसकी टीके तक पहुँच हो, और उसकी टीकाकरण नहीं होने से होने वाली मृत्य को रोका जा सके। बहुत से मनुष्यों में टीकाकरण नहीं हो पाने के स्वास्थ्य सम्बंधित कई कारण हो सकते हैं यथा (1) टीके से एलर्जी जो गंभीर व जानलेवा हो प्रतिक्रिया सकती है, (2) कई टीके कुछ विशेष उम्र में ही लगने पर लाभप्रद होते हैं और उन्हें अलग उम्र में लगाने पर अप्रभावी या हानिकारक हो सकते हैं, (3) लम्बी चलने वाली और गंभीर बीमारिया से पीड़ित लोग और (4) कई बीमारिया यथा गुइलेन-बर्रे सिंड्रोम (जिसमें आंखों की मांसपेशियों और दृष्टि के साथ कठिनाइयां विशेषकर निगलने, बोलने, चबाने, हाथों और पैरों में संवेदनाओं की कमी, विशेष रूप से रात में गंभीर दर्द, शारीरिक समन्वय और स्थिरता की समस्याएं, हृदय की अतालता और अनियमित रक्तचाप रहते हैं) किसी प्रकार के सर्जरी, असाध्य इम्यून सिस्टम के रोगों से या कैंसर से पीड़ित मनुष्यों में । सामान्य फ्लू वैक्सीन शॉट्स (जुकाम नियंत्रण के लिए) भी 2 साल से कम उम्र के बच्चों, या छोटे बच्चों, जिसको को अस्थमा या श्वास-रोग हो, दीर्घकालीन एस्पिरिन उपचारित बच्चों या किशोरों को और गर्भवती महिलाओं को नहीं दिया जाता है। इसके अलावा, पुरानी बीमारियों वाले लोग (जैसे हृदय रोग, यकृत रोग, या अस्थमा), कुछ मांसपेशियों या तंत्रिका रोगों वाले लोग (जो सांस लेने में समस्या पैदा कर सकते हैं) और वे लोग जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर असर डालने वाली औषधियों (जैसे कोर्टिसोन) का सेबन कर रहें, उन्हें फ्लू वैक्सीन के लिए नहीं जाना चाहिए। फ्लू वैक्सीन शॉट्स आमतौर पर बुजुर्गों को सामान्य फ्लू से बचाने में नाकाम रहते हैं। हालाँकि, हमें अभी तक कोविड-19 टीकों की उपयोगिता और उपयुक्तता के बारे में बहुत कुछ जानना और सीखना है, जो कि बड़े पैमाने पर कोविड-19 टीकाकरण के बाद रिपोर्ट की जाने वाली कई जटिलताओं के बाद ही सीखा और जाना जा सकता है। टीकों के प्रकार: वैक्सीनों (टीकों) की उपयोगिता के अनुसार इनके दो समूह हैं, रोग प्रतिरोधक एवं रोग निवारक / चिकित्सीय/ औषधीय, टीके की उपयोगिता और निर्माण डिज़ाइन के अनुसार एक टीका दोनों समूहों से संबंधित हो सकता है। वैक्सीनों (टीकों) का उपयोग मुख्य रूप से बीमारियों की रोकथाम के लिए, रोग नियंत्रण और रोग उन्मूलन के लिए होता है। चिकित्सीय टीकों का उपयोग ज्यादातर लम्बे समय तक चलने वाले (क्रोनिक) रोगों या धीमी प्रगति वाले रोगों के लिए किया जाता है, जैसे रेबीज, कैंसर (एंटीजन वैक्सीन), डेंड्राइटिक सेल वैक्सीन (अभी भी अनुसंधान के तहत), ऑटोलॉगस और एलोजेनिक वैक्सीन (कुछ ट्यूमर के लिए) । एचआईवी और अल्जाइमर रोग के लिए कुछ चिकित्सीय टीके प्रायोगिक चरण में हैं। 

कोविड-19 के टीके: कोविड-19 के टीकों और टीकाकरण के प्रभाव और परिणाम को समझने के लिए हम अभी भी प्रारंभिक अवस्था में हैं; हम न तो उनके चिकित्सीय मूल्य को पूर्ण रूप से जानते हैं और न ही रोग की रोकथाम क्षमता को विस्तार से जानते हैं। 

कोविड-19 टीके के प्रकार: कोविड-19 के लिए संभावित या तो उपयोग या परीक्षण चरण में अनुमोदित टीके निम्न चार प्रकार के हो सकते हैं: • 

     •निष्क्रिय या कमजोर वायरस से निर्मित टीके: निष्क्रिय या कमजोर वायरस बीमारी पैदा करने में असमर्थ होते है, लेकिन एक सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न कर सकते हैं। इस श्रेणी में दावा किया गया है कि भारत बायोटेक का कोवैक्सीन (70.4%) प्रभावकारिता के साथ, चीन के सिनोविन बायोटेक टीका (50%) से अधिक प्रभावी है। 

    • वायरस  के प्रोटीन आधारित टीके: उपसमुच्चय टीके में वायरस के हानिरहित हिस्से होते हैं जैसे कि स्पाइक प्रोटीन या बाहरी सतह के प्रोटीन, जो कोविड-19 वायरस की सतह पर होते हैं उन्ही की क्लोन की हुई सत्य प्रति या नकल होते हैं। वायरस जैसे इन्हे कणो पर (वीएलपी) लगाकर वैक्सीन के तौर पर प्रयोग किया जाता है ये अक्सर सुरक्षित होते हैं और एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं, उदाहरण के तौर पर रूस की एपिवाकोरोना वैक्सीन। • वायरल वेक्टर वैक्सीन: इस प्रक्रिया में एक हानिरहित कैरियर वायरस का उपयोग किया जाता है जो या तो प्राकृतिक या आनुवांशिक इंजीनियरिंग द्वारा वायरस के जीन को ले जाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, तथा टीके के उपयोग से ये संवाहक वायरस टीकाकरण के बाद मनुष्य में कोविड-१९ वायरस की प्रोटीन को प्रकट करते हैं परन्तु रोग उत्पादन के बजाय रोग प्रतिरोधकता विकसित करने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं, उदाहरण के लिए गाम-कोविड-वैक या स्पुतनिक वी, रूस (92% प्रभावकारिता), एस्ट्राजेनेका ऑक्सफोर्ड का वायरस का कोविड-शील्ड (90% प्रभावकारिता)। दोनों में कोविड-१९ वायरस का स्पाइक प्रोटीन के लिए वेक्टर के रूप में एडेनोवायरस का उपयोग किया हैं। 

• कोविड-१९ वायरस के आरएनए टीके: एक अत्याधुनिक दृष्टिकोण जो प्रोटीन उत्पन्न करने के लिए आनुवंशिक रूप से इंजीनियर एम-आरएनए का उपयोग कर एक सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया को विकसित कर प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रेरित करता है परंतु इसके लिए एक शक्तिशाली वितरण प्रणाली और सहौषधि की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए मॉडेर्ना (एम-आरएनए 1273) और फाइजर (बी एन टी 162b2) कोविड-१९ के टीके (94-95% प्रभावकारिता)। 

क्या अन्य टीके भी कोविड-१९ से बचाने में मदद करेंगे? वैज्ञानिकों ने दावा किया है और अध्ययन भी कर रहे हैं कि क्या कुछ मौजूदा टीके - जैसे बैसिलस कालमेटी-ग्यूरिन (बीसीजी) टीका, जो बाल्यवस्था और किशोरावस्था में तपेदिक रोग के बचाव के लिए उपयोग किया जाता है, कोविड-१९ के प्रभाव और प्रसार को रोकने में उपयोगी हो सकता है। हालांकि, बीसीजी टीका द्वारा प्रदत्त सुरक्षा गैरविशिष्ट और कई सवालों के घेरे में है। 

क्या कोविड-१९ टीके दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करेंगे? आवश्यक जानकारी और प्रायोगिक नतीजों के आभाव में यह दावा करना जल्दबाजी होगी कि कोविड-१९ टीके लंबी अवधि की सुरक्षा प्रदान करेंगे या नहीं, लेकिन वर्तमान में यह दावा किया जाता है कि बूस्टर टीकाकरण के बाद 6 से 8 महीनों तक ये कोविड-१९ रोग से रक्षा कर सकते हैं। यह भी पूरी तरह ज्ञात नहीं कि ये संक्रमण से बचाव करेंगे या नहीं और ना ही यह विदित है कि इनके लगने के बाद मनुष्य कोविड-१९ रोग संवाहक रहेगा या बन सकेगा कि नहीं। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर यह सुझाव दिया गया है कि जो लोग कोविड-१९ बीमारी से उबरते हैं उनमें से अधिकांश में एक सुरक्षात्मक एंटीबॉडी विकसित हो जाती हैं। जिस के आधार पर कई देशों में सीरम थेरेपी का उपयोग किया गया है। कोशीय प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पुन: संक्रमण से 6-8 महीनों के लिए सुरक्षा प्रदान करती है। 

कोविड-१९ वैक्सीन किसे नहीं लगवाने चाहिए? विश्व स्वास्थ्य संगठन ने लोगों को सलाह दी है कि कुछ चिकित्सा शर्तों वाले लोगों को कोविड-१९ वैक्सीन टीके नहीं लगवाने चाहिए, या टीका लगवाने से पहले इंतजार करना चाहिए। इस तरह की चेतावनी उनके लिए है जिन्हे पुरानी बीमारियां हैं या ऐसे उपचार के दौरान (जैसे कीमोथेरेपी) हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती हैं; टीके के अवयवों के लिए गंभीर और जानलेवा एलर्जी होने पर, जो बहुत दुर्लभ हैं, या जिन लोगों को कोई अन्य अस्थमा या श्वशन रोग सम्बंधित गंभीर बीमारी है या टीकाकरण के दिन तेज बुखार है या ह्रदय रोड सम्बंधित खून पतला करने वाली दवाओं का सेवन कर रहे हैं। 

कोविड-१९ टीकों से अपेक्षित दुष्प्रभाव? किसी भी अन्य दवा की तरह, टीकों को कई हल्के दुष्प्रभावों का कारण माना जाता है। इसी तरह, कोविड-१९ टीके भी इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा, शरीर में हरारत, कमजोरी या निम्न-श्रेणी ज्वर को प्रेरित कर सकते हैं। अधिकांश मामूली या हल्की प्रतिक्रियाएं एक दिन या कुछ दिनों के भीतर चली जाती हैं। गंभीर या लंबे समय तक चलने वाले दुष्प्रभाव अत्यंत दुर्लभ हैं। दुर्लभ प्रतिकूल घटनाओं का पता लगाने के लिए, सुरक्षा के लिए टीका-कृत मनुष्यों की लगातार निगरानी की जाती है। 

परीक्षणों के दौरान कोविड-१९ टीकों के परिलक्षित होने वाले दुष्प्रभाव: कई कोविड-१९ टीका परीक्षणों के प्रतिभागियों ने हल्के, सुस्त और कुछ मामलों में पूरी तरह से असामान्य दुष्प्रभावों का अनुभव किया है। यह कहा जाता है कि यदि आपने कोविड-१९ टीका लगवाने का निर्णय लिया है, तो आपको वैक्सीन शॉट की साइट पर एक या अधिक दिनों के लिए दर्द और सूजन होना निश्चित है और बुखार, ठंड लगना, मांसपेशियों में दर्द, थकान और सिरदर्द (एक या दो दिन के लिए) हो सकता है। यदि आपको 24 घंटे के बाद इंजेक्शन के स्थान पर लालिमा या कोमलता बढ़ जाती है या अन्य दुष्प्रभाव आपको परेशान कर रहे हैं या कुछ दिनों के बाद दुष्प्रभाव दूर नहीं हो रहे हैं तो आपको चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता हो सकती है। दुष्प्रभाव फ्लू (सामान्य जुकाम) की तरह लग सकता है जो दैनिक गतिविधियों करने की आपकी क्षमता को प्रभावित कर सकता है, लेकिन उन्हें कुछ दिनों में दूर हो जाना चाहिए। टीका परीक्षण के बाद पता चला है कि टीका लगने के कुछ ही घंटों के भीतर 102 डिग्री फ़ारेनहाइट तक बुखार और कंपकंपाने वाली ठण्ड लगती है। 

    एंटीबॉडी के उत्पादन की शुरुआत भी इंजेक्शन के स्थान पर लालिमा और सूजन के साथ कम-ग्रेड या उच्च बुखार का कारण बन सकती है । फाइजर - कोविड-१९ वैक्सीन के सामान्य रूप से रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों में थकान (63%), सिरदर्द (55%) और मांसपेशियों में दर्द (38%) शामिल हैं। ये दुष्प्रभाव एक या दो दिन चलते हैं। हालांकि, टीके से सबसे अधिक 84% सूचित दुष्प्रभाव इंजेक्शन के स्थान की प्रतिक्रिया है। टीका लगाया हुए हाथ को थोड़ा हिलाने पर दर्द हो सकता है। परीक्षण में कुछ प्रतिभागियों ने टीकाकरण के बाद ठंड लगना, जोड़ों में दर्द, या बुखार की सूचना दी। टीका की दूसरी (बूस्टर) खुराक के बाद प्रतिक्रियाओं को अक्सर ज्यादा रिपोर्ट किया गया। कुछ लोगों में टीकाकरण के उपरान्त बैल्स-पाल्सी के रूप में गंभीर दुष्प्रभाव जिसमें चेहरे के एक तरफ हल्की कमजोरी या आंशिक पक्षाघात हो जाता है, जो 7वें तंत्रिका की सूजनकी वजह से हो सकती है। टीकाकरण के उपरांत 24 घंटे के भीतर, 0.5% टीका परीक्षण प्रतिभागियों में चेहरे का लटकना, और चेहरे के भाव बनाने में कठिनाई, आंख बंद करना या मुस्कुराने में कठिनाई, जबड़े के आसपास या कान के पीछे दर्द, इत्यादि बताया। इसके अलावा टीकों से दुर्लभ गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं। 

    एनाफिलेक्सिस, एक संभावित प्राणघातक एलर्जी प्रतिक्रिया है, जिसे अतीत में कई प्रकार के टीकों से जोड़ा गया है। मॉडेर्ना और फाइजर वैक्सीन प्राप्त करने के बाद गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया (1.31 प्रति मिलियन खुराक) मिली है जिससे स्वास्थ्य अधिकारियों को यह देखने के लिए सतर्क कर दिया कि क्या एनाफिलेक्सिस सभी कोविड-१९ वैक्सीन से जुड़ा हुआ है, या केवल मेसेंजर आरएनए से बने फाइजर और मॉडेर्ना वैक्सीन से है। फाइजर और मॉडेर्ना वैक्सीन प्राप्त करने के बाद परीक्षणों में आठ लोगों को बैल्स-पाल्सी (पक्षाघात) (Bell's palsy) हो गया। वैक्सीन शॉट्स मिलने के बाद गुइलेन बैरे सिंड्रोम होने की भी एक संभावना है। 

    यह सलाह दी जाती है कि यदि आपको मेसेंजर आरएनए कोविड-१९ वैक्सीन की पहली खुराक प्राप्त करने के बाद तत्काल एलर्जी की प्रतिक्रिया हो, तो आपको दूसरी खुराक नहीं लेनी चाहिए। अगर आपको भोजन, पालतू पशु, विष, पर्यावरण एलर्जी, या लेटेक्स एलर्जी जैसी एलर्जी है, तो आपको टीका लगवाना चाहिए। वैज्ञानिक जांच के अनुसार वैक्सीन शॉट्स के बाद होने वाली एलर्जी की प्रतिक्रिया पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल (पीईजी) यौगिक के कारण हो सकती है, जो वैक्सीन का एक हिस्सा है जो टीके में मुख्य घटक एमआरएनए को घेरता है। 

कोविड-१९ टीकों की प्रभावकारिता: इंटरनेशनल वैक्सीन एक्सेस सेंटर के निदेशक विलियम मॉस के अनुसार, "रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी)” ने कहा कि हम नहीं जानते कि टीका के एक खुराक के बाद क्या होगा, निश्चित रूप से हम यह उम्मीद नहीं कर सकते हैं कि एक खुराक सुरक्षा प्रदान करेगा। तीन नैदानिक परीक्षणों से मालूम हुआ कि उच्च स्तर की सुरक्षा टीके की दूसरी खुराक के बाद प्रदर्शित हो पाई है। उदाहरण के लिए, फाइजर का टीका, पहली खुराक के बाद लगभग 52 प्रतिशत प्रभावी पाया गया; दूसरी के बाद प्रभावशीलता 95 प्रतिशत तक बढ़ गई। फाइजर-बायोएनटेक और मॉडेर्ना क्लिनिकल ट्रायल से एक दिलचस्प खोज यह भी है कि टीके युवा प्रतिभागियों की तरह वृद्ध प्रतिभागियों (65 और इससे अधिक उम्र) में भी बराबर प्रभावी हैं, वहीं 65 और इससे अधिक उम्र के लोगों में युवा लोगों की तुलना में कम साइड इफेक्ट्स का अनुभव होता है। कोविड-१९ वैक्सीन की प्रभावशीलता वार्षिक फ्लू शॉट (40%) की प्रभावशीलता से कहीं बेहतर है। 

कोविड-१९ टीकाकरण क्यों? टीकाकरण का लक्ष्य "सामुदायिक प्रतिरक्षा," या हर्ड-इम्युनिटी (झुंड-उन्मुक्ति) का निर्माण करना है, जहां पर्याप्त मानव जनसंख्या वायरस से सुरक्षित रहती है और परिणामस्वरूप बीमारी का संचरण काफी धीमा हो जाता है। हालांकि, वैक्सीनोलॉजिस्ट कोविड-१९ के लिए प्रभावी झुंड-उन्मुक्ति प्राप्त करने के लिए जादुई संख्या (प्रतिरक्षित आबादी का अंश) के बारे में निश्चित नहीं हैं, उन्होंने अनुमान लगाया कि यह लगभग 70 प्रतिशत आबादी यदि प्रतिरक्षित हो जाए तो हमें कोविड-१९ के प्रसार और रोग से मुक्ति मिल सकती है। टीकाकरण के माध्यम से विकसित स्वास्थ्य प्रणाली वाले राष्ट्रों को भी इस जादुई संख्या को प्राप्त करने के लिए महीनों / वर्ष लग सकते हैं। यह निश्चित है कि यह एक बहुत ही रूढ़िवादी अनुमान है और वर्तमान कोविड-१९ की संक्रामकता के आधार पर बदलना निश्चित है और भविष्य के उत्परिवर्ती वायरस का उभरना भी निश्चित हैं। इसके अलावा, अगले तीन वर्षों में बच्चे पैदा करने की प्रजनन आयु की योजना में लोगों को कोविड-१९ टीकाकरण से परहेज करने की सलाह दी जाती है, विशेष रूप से एमआरएनए आधारित वैक्सीन से रोगाणु कोशिकाओं में अवांछित म्यूटेशन के संभावित डर के कारण (खुले तौर पर चर्चा नहीं की गई क्योंकि यह टीकों की स्वीकार्यता को और कम कर सकता है)। 

कोविड-१९ संक्रमण के बाद प्राकृतिक प्रतिरक्षा: कोविड-१९ संक्रमण के बाद लोग (जिन्हें संक्रमण के बाद बिना लक्षण के या मामूली बीमारी) में काफी अच्छी और लंबे समय तक चलने वाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित करते देखे गए हैं। ऐसे प्रतिरक्षा उत्पादक संक्रमण के 6-8 महीने बाद भी कोविड-१९ एंटीबॉडी एक अच्छे स्तर पर बना रहता हैं । इस प्रकार यह परिकल्पित किया गया है कि लंबे समय तक चलने वाले एंटीबॉडी स्तर और प्रतिरक्षा स्मृति कोशिकाएं संभावित रूप से पुन: संक्रमण की गंभीरता को कम कर सकती हैं। ऐसे प्रतिरक्षा उत्पादक संक्रमण के बाद प्रतिरक्षा एक "प्रतिरक्षा पासपोर्ट" या "जोखिम-मुक्त प्रमाण पत्र" के समान है जो पुन: संक्रमण से सुरक्षा प्रदान करता है। हालांकि, सीमित डेटा साक्ष्यों की उपलब्धता ऐसे किसी भी प्रतिरक्षा पासपोर्ट की उपयोगिता की संभावना पर एक मत नहीं हैं और कई संस्थाएं सवाल उठाती है। आज तक, कोई भी देश किसी व्यक्ति को अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अच्छी कोविड-१९ प्रतिरक्षात्मक एंटीबॉडी रिपोर्ट के साथ यात्रा करने की अनुमति नहीं देता है, इसके लिए आरटी-पीसीआर आधारित एंटीजन डिटेक्शन टेस्ट रिपोर्ट की आवश्यकता होती है। परन्तु उपयोग के लिए स्वीकृत वैक्सीन जो निश्चित रूप से सभी टीकाकृत मनुष्यों में प्रतिरक्षा की गारंटी नहीं देता उसके उपयोग पर सभी सरकारें सहमत हैं और जल्दी ही अंतर्राष्ट्रीय यात्राओं के लिए ये एक आवश्यकता बनने वाली है, अगर ऐसा होता है तो यही सिद्ध होगा की इस बीमारी और वैक्सीन के पीछे निश्चित ही कोई अघोषित और गलत उद्देश्य निहित है कोविड-१९ के टीके 90% से 94.5% प्रभावी है, लेकिन प्राकृतिक रूप से कोविड-१९ संक्रमण के बाद प्रतिरक्षा प्रभावकारिता बेहतर (99.99%) होती है। हालांकि, एक प्राकृतिक संक्रमण प्रतिरक्षा प्राप्त करने का विकल्प नहीं हो सकता है क्योंकि कई (तीन में से एक) लोग जो कोविड-१९ से उबरते हैं, उन्हें अनेक शिकायतें होती हैं, जिनमें थकावट और दिल का दौरा भी शामिल है। कोविड-१९ रोग से प्रभावित होकर बचे कई लोगों ने ल्यूपस और रुमेटीइड गठिया जैसे लक्षणों की सूचना दी है। कोविड-१९ टीके, इसके विपरीत, केवल कुछ और थोड़ा ज्ञात दुष्प्रभाव दिखाते हैं। अब तक कोविड-१९ टीकों का हजारों लोगों में परीक्षण किया गया है, और उनमें से अधिकांश ने किसी गंभीर दुष्प्रभाव का सामना नहीं किया । 

    डॉ हैनगे ने कहा “एक बार जब आप लाखों लोगों का टीकाकरण शुरू करते हैं, तो आपको बहुत ही दुर्लभ घटनाएं मिल सकती हैं, लेकिन हमें यह जानना होगा कि कोविड-१९ के प्राकृतिक संक्रमण से जुड़े प्रतिकूल घटनाओं की तुलना में वे बहुत दुर्लभ और मामूली हैं। । 

एक और चिंता "रिसाव टीकाकरण (leaky Vaccination)" है। जब कोई टीका किसी व्यक्ति को लगाया जाता है, तब रोग के रोगाणु बिना किसी स्पष्ट नैदानिक रोग के टीके से रोग-रक्षित व्यक्ति के शरीर से फैलता रहता है, तो इसे रिसाव टीकाकरण कहा जाता है। वर्तमान में कोविड-१९ टीकों पर अध्ययन इस बिंदु पर नहीं हुआ हैं। । रिसाव चिंता का विषय है क्योंकि यह बीमारी के प्रसार को रोकने के लिए आवश्यक टीकाकरण कवरेज को बढ़ाता है और विषाणु की रोग उत्पादकता की छमता के विकास को भी बढ़ा सकता है। 

क्या टीकाकरण के बाद भी हमें सामाजिक दूरी बनाए रखना और फेस मास्क का उपयोग करने की आवश्यकता है? सभी स्वास्थ्य सम्बंधित अधिकारियों का जवाब हां है, हालांकि शोधकर्ता और उपयोगकर्ताओं को उम्मीद है कि यह नहीं होगा। 

बड़े सवाल: आज तक कोविड-१९ की वैश्विक संक्रामकता 1.1 प्रतिशत है (बीसीजी का उपयोग करते हुए 0.09% और गैर-बीसीजी उपयोग करने वाले विकसित देशों में 3.36%), और संक्रमित लोगों में मृत्यु दर 3 प्रतिशत से कम रही है ऐसी की स्थिति में, अर्थात कोविड-१९ के लिए कुल वार्षिक मृत्यु दर केवल 0.03 प्रतिशत (मास्क और अन्य निवारक उपायों के साथ) है। दूसरी ओर, सामान्य फ्लू से संयुक्त राज्य अमेरिका में 0.1 प्रतिशत की मृत्यु दर है, वैश्विक स्तर पर लगभग 0.65 मिलियन लोग मर गए हैं। पिछले एक साल में कोविड-१९ महामारी से लगभग 91 मिलियन लोगों प्रभावित हुए हैं और दो मिलियन से कम लोगों के लिए यह रोग मृत्युकारक सिद्ध हुआ है (उसके बावजूद जबकि हर मरने वाले में इस विषाणु को बिना किसी भेदभाव के प्रयासयुक्त तरीके के ढूंढा गया)। फ्लू वायरस के किसी भी नए स्ट्रेन के साथ उच्च मृत्युदर आम है और इसे अतीत में कई इन्फ्लूएंजा वायरस उपभेदों के साथ देखा गया है। यहां तक कि मामूली परिवर्तन रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण हो सकते हैं, जैसा कि 2017-18 में देखा गया था। 

    लोग अक्सर कहते हैं कि कोविड-१९ से बचाव के लिए प्रमाणित टीकों में से किसी की भी बचाव छमता ९५ प्रतिशत से ऊपर नहीं है । वास्तविक संक्रमण चुनौती का सामना करने के लिए अधिकतम 95% प्रभावी (> 50 से 95 प्रतिशत तक) वैक्सीन अर्थात 100 में से केवल पांच को ही यह बीमारी हो सकती है, जबकि पिछले एक साल के अनुभव से पता चला है कि विश्व स्तर पर किसी भी वैक्सीन के अभाव में केवल 1.1 प्रतिशत लोगों को ही संक्रमण हुआ (0.0 से लगभग 10 प्रतिशत तक) और उनमें से केवल एक अंश (पांच प्रतिशत से कम) को बिमारी युक्त नैदानिक संक्रमण, तो बिना टीकाकरण की स्थिति, टीकाकरण से बेहतर प्रतीत होती है जब टीकाकरण का 5% और गैर-टीकाकरण वाले केवल 1.1% लोगों को कोविड-१९ से संक्रमित होने का खतरा है? संक्रमण की 1.1% दर सभी निवारक उपायों के साथ थी, लेकिन आपको टीकाकरण के बाद भी उन सभी एहतियातों का अभ्यास करना होगा, मतलब टीकाकरण के बाद भी मास्क और सामाजिक दूरी से राहत नहीं है। 

    इसके अलावा, सवाल गरीब या विकासशील देशों में कोविड-१९ की संक्रामकता का भी है। गरीब देशों के ज्यादा संख्या में लोग तपेदिक से पीड़ित है और बीसीजी वैक्सीन का उपयोग करते हैं वहां कोविड-१९ की संक्रामकता का प्रतिशत काफी कम है, उदाहरण के तौर पर भारत, जहां कोविड-१९ संक्रामकता सिर्फ 0.7 प्रतिशत है, फिर हम टीकाकरण अभियान के पीछे क्यों भाग रहा है? यह आश्चर्य की बात है कि भारत में बिना वैक्सीन, कोविड-१९ बीमारी के कारण, वर्ष 2020 में 0.15 मिलियन से कम मृत्यु और लगभग 10 मिलियन संक्रमित हुए हैं, इसके बावजूद शासन के सभी स्तरों पर बहुत अधिक रोना है, आर्थिक रूप से विनाशकारी लॉकडाउन विधि का उपयोग क्यों? इससे भी अधिक अन्य घातक, लेकिन रोकथाम योग्य रोगों के लिए नहीं किया गया है, उदाहरण तपेदिक बीमारी के कारण 0.5 मिलियन से अधिक लोग प्रतिवर्ष मृत्यु का ग्रास बनते हैं और किसी भी समय 8.5 मिलियन टीबी रोगी भारत में वास करते हैं, देश में हर साल दस्त के 8.6 मिलियन और मलेरिया के 15 मिलियन मामले होते हैं। 

    सभी मतभेद के बावजूद यह माना जाता है कि टीकाकरण निश्चित रूप से झुंड-प्रतिरक्षा के निर्माण में मदद करेगा। कोई नहीं जानता कि न्यूनतम प्रभावी झुंड-प्रतिरक्षा (70 प्रतिशत) के लिए, कोविड-१९ का अच्छा वैक्सीन टीका (90 से 95 % प्रभावकारिता के साथ) कितने समय में यह आंकड़ा छू पायेगा। आवश्यक प्रतिरक्षा के लिए कोविड-१९ टीका एक वर्ष में कम से कम दो बार / द्विवार्षिक रूप से लगाया जाना चाहिए। हर छह महीने में इस लक्ष्य को हासिल करने के लिए सबसे विकसित राष्ट्रों के लिए क्या भी ऐसा कर पाना संभव होगा? यदि नहीं, तो समुदाय या झुंड-प्रतिरक्षा के निर्माण के लिए कोविड-१९ वैक्सीन की वकालत क्यों कर की जा रही है? निश्चित रूप से यह केवल अमीर और शक्तिशाली लोगों के लिए ही सबसे एक अच्छे फ्लू शॉट के रूप में इस्तेमाल किया जा सकेगा। कोविड-१९ महामारी से छुटकारा पाने के लिए विश्व की कोई भी सरकार तीन साल तक इस तरह के महंगे टीकाकरण कार्यक्रम को चलाने की स्थिति में नहीं है, और 80 प्रतिशत से कम प्रभावकारिता वाले वैक्सीन (भारत बायोटेक के कोवाक्सिन और चीनी वैक्सीन) का इस्तेमाल कोविड-१९ महामारी नियंत्रित करने के लिए झुंड-प्रतिरक्षा को उत्प्रेरित करने के उद्देश्य से कभी नहीं किया जा सकता है। ऐसे कम प्रभावकारिता वाले टीकों का उपयोग आम फ्लू के खिलाफ फ्लू-शॉट्स के समान आंशिक व्यक्तिगत सुरक्षा के लिए ही किया जा सकता है।         ब्रिटेन और दक्षिण अफ्रीका दोनों में हाल के सप्ताहों में कोरोनोवायरस के नए, अधिक संक्रामक उद्भेद मिले हैं, जिन्होंने कोविड-१९ रोगियों की संख्या में भारी वृद्धि की है। ब्रिटिश स्वास्थ्य सचिव मैट हैनकॉक ने कहा है कि वह अब दक्षिण अफ्रीका में पाए जाने वाले उद्भेद को लेकर बहुत चिंतित है। वैज्ञानिकों का कहना है कि नए दक्षिण अफ्रीकी वेरिएंट में महत्वपूर्ण "स्पाइक" प्रोटीन में कई उत्परिवर्तन हैं। ऑक्सफोर्ड-बैल (Oxford-Bell), जो ब्रिटेन सरकार के वैक्सीन टास्क फोर्स को सलाह देती है, ने कहा कि अनुमोदित टीके ब्रिटिश वेरिएंट उद्भेद के विरुद्ध काम करेंगे, लेकिन क्या वे दक्षिण अफ्रीकी संस्करण पर काम करेंग-"बड़ा प्रश्न चिह्न" हैं? 

आभार: हम उन सभी को धन्यवाद देते हैं जो कोविड-१९ और इसके टीकों के बारे में चिंतित हैं। 

सूचना-स्रोत: Pros and Cons of Covid-19 vaccines and vaccination. DOI: 10.13140/RG.2.2.13936.89601/1 https://www.researchgate.net/publication/348192258_Pros_and_Cons_of_Covid-19_vaccines_and_vaccination

Victory of Truth-सच्चाई की जीत

दुर्दांत अपराधी, कितने ही नेताओं और अफसरों का चहेता विकास दुबे मारा गया. खबर है कि शहीद हुए SO देवेंद्र मिश्रा ने विकास दुबे और बड़े-बड़े लोगों की सांठ गाँठ के बारे में ऊपर तक आठ पत्र लिखे थे पर सुनवाई नहीं हुई, बल्कि खुद ही शहीद हो गए, क्यों? क्योंकि मामले में बड़े-बड़े लोग लिप्त थे/ हैं. मैंने भी २०१४ में ईमानदार सरकार और रामराज्य वाले प्रधानमंत्री के आने में विश्वास करके पशुओं के वैक्सीनेशन में दशकों से चल रहे हजारों करोड़ प्रतिवर्ष के घोटालों का कच्चा चिट्ठा मंत्रियों और प्रधानमंत्री जी के सामने रखने पर क्या पाया था? निदेशक के पद से मुक्ति, १२२ करोड़ का डीफेमेशन केस (लड़ता रहूंगा जब तक जीऊंगा), नौकरी से मुक्ति की सिफारिश (जो अंतर्राष्ट्रीय दबाव और जरूरत के हिसाब से बेहिसाब लिखापढ़ी के चलते टली हुई है). मैंने भी ऊपर तक अनगिनत खत लिखे, अभी भी लिखता हूँ और जीते जी लिखता रहूंगा, ब्लॉग भी लिखता हूँ, कितने ही मंत्रियों संतरियों से मिल चुका हूँ, पर जवाब क्या मिलता है? तुम्हारे सच के पागलपन के लिए क्या ३५ सेक्रेटरी, सैंकड़ो डाइरेक्टरों और दर्जनों मंत्रियों को बर्खास्त करके झोला डंडा लेकर सरकार से संन्यास ले लें. और भी बहुत कुछ मिलता है जैसे चुप रहने के आदेश, मारने कि धमकी, नौकरी छीनने के मेमो, और जाता क्या है?  पूंजी, चैन, और भी जाने क्या क्या, जिस पर बीते वही जाने. पर इसमें आश्चर्य करने जैसा कुछ नहीं है यह देश ऐसा ही था, ऐसा ही है, ऐसा ही रहेगा. ये रामराज्य और ईमानदार नेता, सब ढकोसले हैं. यदि सच के लिए लड़ना है तो ये सोच के लड़ो कि सच्चाई को जीत मिली भी तो आपके बाद मिलेगी, ये सोच कर लड़ो कि आपको लगी हुई इस बीमारी का कोई इलाज नहीं है, इलाज है तो मौत है, और मौत सबको आनी ही आनी है तो क्यों ना ऐसी बीमारी पालो जिसका इलाज ही मौत है. सच्चाई की जीत हो ना हो, आपकी जीत अवश्य होगी.

COVID-19 Presentations and Environmental Safety Concerns

COVID19 presentations

Courtesy from: https://app.hedgeye.com/insights/81268-the-coronavirus-outlook-worse-than-expected

Courtesy from: https://innovationorigins.com/how-colossal-is-the-corona-iceberg-in-the-netherlands/

Courtesy from: https://www.researchgate.net/publication/340183646_COVID-19_MORTALITY_ICEBERG

The disease caused by a Corona Virus named SARS CoV-2, a positive sense RNA virus. The virus infection has different presentations in different patients.

o It is a viral disorder and is self-limiting in 90% of patients. If antivirals should be given are effective when administered within 48 hours.

o The virus behaves like HIV in some patients; if lymphopenia or reduced CD4 cell count, then give anti-HIV drugs.

o It produces hyperimmune inflammation, so if there are signs of hyper inflammation such as high ESR, CRP and ferritin, anti-inflammatory drugs such as HCQ, indomethacin, and steroids become important.

o It behaves like bacteria, so azithromycin can be given; azithromycin may cause cardiotoxicity, so doxycycline may be given. Actually in most cases of viral infections bacteria are secondary invaders but become the primary cause of death.

o It produces thrombo-inflammation; fibrinogen and d-dimer levels are raised then give anticoagulant – heparin, nafamostat, and steroids.

o It produces silent hypoxia; the oxygen level is very low, but the carbon dioxide level is normal; the person is conscious. The lung is compliant. In such patients, oxygen supplementation with high flow nasal cannula, BiPAP (if required), and ventilator (only 1%) can be of help.

o Cytokine storm and ARDS: this is a terminal illness and managed as per protocol for ARDS. Non-compliant lung and sudden death is the major outcome. Levilimab from Russia is a new drug that can be administered not only to patients already in a serious condition but used as a prophylactic to prevent the "cytokine storm" from occurring and allowing the patient to avoid intensive care and lung ventilation. It will go into the market under the brand LSIRA.https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/b-adf060920.php https://theprint.in/health/russia-approves-levilimab-for-treating-severe-covid-19-patients-says-it-reduces-death-risk/439094/ http://outbreaknewstoday.com/russia-covid-19-cases-top-500k-levilimab-approved-for-treatment-78666/

The SARS CoV-2 Coronavirus has a very wide spectrum of illness ranging from asymptomatic to cytokine storm. It has wide presentations, though the target organ is the lung.

The immunoinflammatory reaction primarily occurs in the lungs, but the manifestations of the thromboembolic phenomena have a very wide presentation.

In the initial stages, the patients have marked leukopenia; lymphopenia, in particular, is a predominant feature. The platelet count may be normal or slightly low, d-dimer and ferritin (acute phase reactants) levels are very high, parallel to high CRP and procalcitonin levels. The smear shows no evidence of DIC, the fibrinogen level is normal, PT and aPTT are either normal or slightly prolonged, but d-dimer is very high, LDH is very high.

Lung pathology and pathology in other organs show a hypercoagulable state with a thromboembolic phenomenon taking place. Microthrombi are being formed, like Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) but it is not TTP as there is no evidence of purpura or thrombocytopenia.

As the disease advances, d-dimer and ferritin levels keep on increasing → multiorgan failure, then the platelet count falls very rapidly → PT and aPTT are prolonged. In the later stage, it is somewhat similar to DIC.

In the initial stage of the illness, the patient has a predominantly thromboembolic phenomenon, a hypercoagulable state due to immuno-inflammation. It mainly affects the lungs but can affect other organs also. Most patients do not have DIC like pictures in the initial stage of the illness (In DIC, fibrinogen levels should be low, PT and aPTT should be prolonged, peripheral smear should show microangiopathy). But when a patient develops multiorgan failure, a DIC-like picture is seen.

Monitoring: oxygen saturation, CO2; repeat CBC, platelets, d-dimer, ferritin, IL-6 every day or alternate days. Rapidly increasing levels are indicative of the worsening of patient condition. Act fast. A 3- to 4-fold rise in d-dimer means a critically ill patient, who may not survive.

Patients aged 60 years or above, or those who have comorbidities, are already decompensated to some extent. Survival is better in patients with no comorbidities.

Severe and persistent lymphopenia means that the virus is acting on the bone marrow and hematopoietic system. If neutropenia also occurs, this results in secondary infections. The virus has a more fulminant course in immunocompromised patients compared to those in whom the immune system is normal.

Cytokine levels are increased in these patients (TNF or IL-1, IL-6), the cytokines act on monocyte tissue factor expression, if they're acted upon by IL-1 and IL-6, they stimulate the coagulation pathway → prothrombin generation → thromboembolic phenomenon.

Multiple mechanisms are in play in the pathogenesis of a thromboembolic phenomenon.

Hypoxia is one of the factors stimulating hypercoagulation.

Nafamostat is an oral anticoagulant with antiviral activity. Maximum data available is on heparin and LMWH rather than nafamostat.

Kawasaki-like syndrome in children in the UK; similar data in India not available or published.

COVID toes and fingers are not an acute manifestation, they occur after the patient has recovered. Probably it is due to vasculitis persisting for some time after the disease has been taken care of.

Do tests: baseline, the next day, and then alternate days. If d-dimer is not increasing, then once every 3 days.

Hope for a Good Vaccine

Although many pharma companies are coming with claims of success of their vaccine and Italy (who believe that it is a non-viral disease) has claimed a few days back development of an effective SARSCoV-2 virus vaccine for COVID-19, the future of any vaccine as protector of humanity from COVID-19 is bleak. Covid19 antibody mapping in Wuhan (where disease precipitated in its worst form) indicated that vaccines may not be effective to protect you for long or at all and can not save you from 2nd or 3rd waves of COVID19. Only 4% of people had COVID19 antibodies after such a widespread occurrence of COVID in Wuhan. Similarly, in California, less than 20% of people could develop a protective immune response. In viral infections, the post-cure immune response is always better than afforded by any of the good vaccines. Thus you may imagine how good may be the eagerly awaited vaccines. Suppose you get an effective vaccine, how many doses will be required each year, it is a pertinent question in light of the reversal of illness in recovered patients reported first in South Korea and then almost from everywhere indicating a poor protective immune response. In India, we are not able to vaccinate about 20 crores of kids against polio, how will it be possible to vaccinate 138 crores with COVID-19 vaccine? Will the Indian economy can afford vaccination and treatment?

Besides, effective treatment of COVID-19 maybe with antiviral drugs. How many of Indians and people in the less developed world can afford that treatment?

Thus, if you want to fight with COVID19 than Be self-reliant. कोविड-19 से लड़ना है तो आत्मनिर्भर बनो

कोविड-19 से बचने के लिए यह सोच कर बैठना कि अगले 1 साल में अच्छी वैक्सीन और कोई दवा आ जाएगी बड़ी भारी भूल होगी क्योंकि बुहान में जहां यह बीमारी काफी विकराल रूप में फैली थी वहां भी इसके एंटीबॉडी चार परसेंट लोगों में भी नहीं मिले अर्थात दूसरी और तीसरी लहर आने से कोई रोक नहीं सकता वैसे भी कोविड-19 जाने के लिए आने वाली बीमारी नहीं है जिस बीमारी के लिए एंटीबॉडी बनने की दर इतनी कम हो और मृत्यु दर भी नाममात्र की वह बीमारी कभी जाती नहीं है

https://www.nature.com/articles/s41591-020-0949-6

Don't wait for any good vaccine (it maybe by year-end) or any treatment as the majority of Indians fighting for food and treatment for minor ailments may not afford the luxury of using repeated shots of costly vaccines and treatments. Don't rely on that government to arrange for you all such vaccines and treatments as the government is already reached bankruptcy evident by the facts

1. Already cut the salaries and jobs in the public sector.

2. Already froze all community and public development programs.

3. Despite cheaper and cheaper petroleum all over the globe, we are burdened with ever-increasing diesel and petrol prices, etc.

4. Despite the fear of the spread of COVID19 through huddling, bars and liquor shops were the first to be opened.

5. In the country where half of the people are half fed the Mantra of Atmnirbhar is given i.e., you have to live and die at your own expense.

6. In the country where building mandir, masjid, statues, and monuments and advertisements of fake achievements are a priority and more important than the creation of jobs, hospitals, and education you need to be really Atmnirbhar.

7. The country which fights wars and enemies on social media and through bogus boycott appeals you really need to be Atmnirbhar.

Therefore, keep yourself educated, alert, and ready to fight COVID19 with the faith in your win.

अगर कोई वैक्सीन या दवा आ भी गई तो भारत के 90 परसेंट लोगों को उपलब्ध नहीं हो पाएगी वजह होगी उसकी कीमत और हमारी सरकार जो पहले से ही लगभग दिवालिया हो चुकी है आपकी कोई सहायता नहीं कर पाएगी. सरकार के दिवालियापन के लक्षण सर्वविदित है.

1. नौकरियां और नौकरी पहले ही बहुत कम हो चुकी है

2. सारे विकास कार्यों पर रोक लगा दी गई है सिवाय चुनाव के.

3. जब सारी दुनिया में तेल की कीमतें घट रही है हमारे यहां लगातार बढ़ रही है

4. यह जानते हुए भी की भीड़ बढ़ना और कोविड-19 बढ़ना साथ-साथ होगा सबसे पहले शराब खाने और ठेके खोल दिए गए हैं जिससे कि सरकार का खर्च चल सके

5. जहां पहले से ही लगभग आधी जनता भूखी है उस जनता को आत्मनिर्भर होने का मंत्र दे दिया गया है

6. जिस देश में मंदिर, मस्जिद, गुरुद्वारे, मूर्तियों का निर्माण और प्रचार विकास कार्यों और स्वास्थ्य एवं शिक्षा सुविधाओं से पहले आता हो उसके मानसिक दिवालियापन में कोई शक नहीं रहता

7. जिस देश में दुश्मनों से लड़ाई सोशल मीडिया पर प्रचार और बॉयकॉट की अपील से लड़ी जाए वहां ईश्वर भी कोई सहायता नहीं करते और आपको आत्मनिर्भर बनना ही पड़ता है. बाकी आपको कोविड-19 से 2020 के अंत तक (उसके बाद तो आपको इसके साथ रहने की आदत ही पड़ जाएगी) लड़ना है तो आत्मनिर्भर बनना है अपना ध्यान खुद रखना है आप को बचाने कोई नहीं आने वाला.

बाकी तो,

होई है वही जो राम रचि राखा

क्योंकि हम कुछ करने के लायक बचे ही नहीं हैं

भक्ति रस में डूबे हुए राष्ट्र को ईश्वर भी बचाने नहीं आएगा क्योंकि उसने इंसान को कर्म करने के लिए बनाया है भक्ति करने के लिए नहीं

Still, the more serious matter of concern is Environmental Health

Matter of concern for environmentalists and so-called sensible about COVID, a sociopolitical disorder caused by excessive diagnosis with ulterior motives is-

Who will estimate how much non-biodegradable and biologically hazardous waste had been generated worldwide out of testing, treatment (PPE, syringes, tubings, etc) and prevention measures (masks, PPE kits, gloves, disinfectants, sanitizers, automatic and semiautomatic dispensers, bottles, fruit and vegetable disinfecting/ decontaminating chemicals and many more to come) for COVID 19. It would also be interesting to hear from all the so-called experts, environmentalists, epidemiologists, and empathetic/self-declared sensible people on their somewhat educated estimates and somewhat fancy perspectives on the degradable/ nondegradable biologically hazardous and less hazardous and non-hazardous wastes ( eg., 0.1% of a or 500% of b and 1000% of c and so on and so forth). Who will account for???